Ευρωπαϊκός Οργανισμός ΦαρμάκωνΗ Επιτροπή για τα Φάρμακα Ανθρώπινης Χρήσης ( CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη από τη χρήση των τεσσάρων φιβράτων, βενζαφιβράτη, σιπροφιβράτη, φαινοφιβράτη και γεμφιβροζίλη συνεχίζουν να υπερτερούν των κινδύνων τους στη θεραπεία των ασθενών με διαταραχές των λιπιδίων του αίματος. Ωστόσο, οι γιατροί δεν θα πρέπει πλέον να τα συνταγογραφούν στους νέους ασθενείς με διάγνωση διαταραχων των λιπιδίων του αίματος ως πρώτης γραμμής θεραπεία, εκτός από τους ασθενείς με σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία ή ασθενείς που δεν μπορούν να λάβουν στατίνες.

Οι φιβράτες είναι μια κατηγορία φαρμάκων που έχουν χρησιμοποιηθεί για πολλά χρόνια για μείωση των επίπεδων των λιπιδίων του αίματος όπως των τριγλυκεριδίων και της χοληστερόλης. Το 2005 ξεκίνησε για πρώτη φορά η ανασκόπηση τους σε Ευρωπαϊκό επίπεδο όταν η Ομάδα Εργασίας για τη Φαρμακοεπαγρύπνηση της CHMP επανεξέτασε τα οφέλη και τους κινδύνους τους εξαιτίας περιορισμένων στοιχείων για τα μακροπρόθεσμα οφέλη τους στη μείωση των καρδιαγγειακών κινδύνων. Τότε η Ομάδα Εργασίας κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα φάρμακα αυτά συνέχισαν να έχουν μια θέση στη θεραπεία των διαταραχών των λιπιδίων, αλλά δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ως θεραπεία πρώτης γραμμής.

Η τρέχουσα επανεξέταση από την CHMP άρχισε ύστερα από αίτημα του Ηνωμένου Βασιλείου, επειδή ένας αριθμός των κατόχων της άδειας κυκλοφορίας των τεσσάρων φιβρατών είχε αμφισβητήσει τα συμπεράσματα της Ομάδας Εργασίας για τη Φαρμακοεπαγρύπνηση. Το Ηνωμένο Βασίλειο παρέπεμψε ως εκ τούτου το ζήτημα στην CHMP για υιοθέτηση μιας πανευρωπαϊκής σύστασης κατά πόσον οι υφιστάμενες άδειες κυκλοφορίας θα πρέπει να διατηρηθούν ή να τροποποιηθούν.

Η Επιτροπή επιβεβαίωσε τα συμπεράσματα της Ομάδας Εργασίας για τη Φαρμακοεπαγρύπνηση και συνέστησε όπως τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν φιβράτη δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ως θεραπεία πρώτης γραμμής, εκτός σε ασθενείς με σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία και σε ασθενείς που δεν μπορούν να χρησιμοποιήσουν στατίνες. Για τη φαινοφιβράτη, η Επιτροπή έλαβε υπόψη επιπλέον νέα δεδομένα και συνέστησε ότι μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί μαζί με στατίνη, σε ορισμένες περιπτώσεις, όταν μια στατίνη μόνη της δεν είναι αρκετή για να ελέγξει πλήρως τα επίπεδα των λιπιδίων στο αίμα.

 

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Προτείνετε αυτό το άρθρο

Προτείνετέ το στο DeliciousΠροτείνετέ το στο FacebookΠροτείνετέ το στο Google PlusΠροτείνετέ το στο TwitterΠροτείνετέ το στο LinkedIn

Translate

sqenfrdeitptrorues

Παπαθανασίου Αναστάσιος - Ειδικός Παθολόγος
Κοραή 4, 454 44 Ιωάννινα

Η ιστοσελίδα IoanninaMed.gr ελέγχθηκε από την Norton Internet Security Η ιστοσελίδα IoanninaMed.gr ελέγχθηκε από την McAffe Internet Security