Την διακοπή της μελέτης ALTITUDE ανακοίνωσε η παρασκευάστρια εταιρεία Novartis μετά την αύξηση των ανεπιθύμητων ενεργειών και την έλλειψη προφανών οφελών μεταξύ των ασθενών που τυχαιοποιήθηκαν σε αγωγή με τον αναστολέα της ρενίνης αλισκιρένη (Rasilez®)

RasilezΣκοπός της μελέτης ALTITUDE ήταν να διαπιστωθεί αν, σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 και προϋπάρχουσα καρδιαγγειακή ή νεφρική νόσο, η αλισκιρένη στη δόση των 300 mg μία φορά την ημέρα (σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο), προστεθεί στη συμβατική θεραπεία με ένα αναστολέα του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγεοτενσίνης (ΑΜΕ) ή με ένα αποκλειστή των υποδοχέων ΑΤ1 της αγγειοτενσίνης ΙΙ μειώνει τον κίνδυνο θανατηφόρων καρδιαγγειακών και νεφρικών επιπλοκών.

Στην παρούσα μελέτη κατά τους 18 έως 24 μήνες παρακολούθησης η ομάδα των ασθενών που λάμβανε αλισκιρένη παρουσίασε αυξημένη συχνότητα εμφάνισης μη θανατηφόρων εγκεφαλικών επεισοδίων, νεφρικών επιπλοκών, υπερκαλιαιμίας και υπότασης γεγονός που οδήγησε την ανεξάρτητη επιτροπή παρακολούθησης των δεδομένων να καταλήξει στο συμπέρασμα ότι οι ασθενείς ήταν απίθανο να ωφεληθούν από την προσθήκη αλισκιρένης στην κλασική αντιϋπερτασική θεραπεία.

Μετά την παρούσα εξέλιξη η παρασκευάστρια εταιρία θα σταματήσει την προώθηση σκευασμάτων που περιέχουν συνδυασμό αλισκιρένης και αναστολέα του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγεοτενσίνης ή αποκλειστή των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης και υπενθυμίζει τα θετικά αποτελέσματα της μελέτης ACCELERATE, συνδυασμού αλισκιρένης και αναστολέων των διαύλων ασβεστίου .

 

Η αλισκιρένη έχει εγκριθεί το 2007 στην ΕΕ και τις ΗΠΑ με το εμπορικά ονόματα Rasilez® και Tekturna®, αντίστοιχα, για τη θεραπεία της υπέρτασης (υψηλή αρτηριακή πίεση), είτε ως μονοθεραπεία είτε σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα.

 

Πηγή:

  • Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints (ALTITUDE)
  • http://www.novartis.com - media release

Προτείνετε αυτό το άρθρο

Προτείνετέ το στο DeliciousΠροτείνετέ το στο FacebookΠροτείνετέ το στο Google PlusΠροτείνετέ το στο TwitterΠροτείνετέ το στο LinkedIn

Translate

sqenfrdeitptrorues

Παπαθανασίου Αναστάσιος - Ειδικός Παθολόγος
Κοραή 4, 454 44 Ιωάννινα

Η ιστοσελίδα IoanninaMed.gr ελέγχθηκε από την Norton Internet Security Η ιστοσελίδα IoanninaMed.gr ελέγχθηκε από την McAffe Internet Security